19.11.2021, 14:45 Uhr – Onlinefortbildung: Aktuelles regulatorisches Umfeld von MPG-Studien in Deutschland

Wie sieht unser rechtlicher Rahmen für klinische Studien mit Medizinprodukten aus, nachdem die „Medizinprodukteverordnung“ (MDR) nun vollumfänglich gilt? Wie unterscheiden sich Medizinproduktegesetz (MPG) und Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG), und was gilt wann für klinische Studien? Diese und weitere Fragen zum Themenkomplex „Medizinprodukte-Studien“ adressiert Dr. Christoph Ortland in seinem etwa zweieinhalbstündigen Online-Seminar am 19. November 2021 (15:00 – 17:30 h). Neben den aktuellen rechtlichen Grundlagen werden auch Risikoklassen und die Konformitätserklärung des Herstellers sowie die Basics der Patienten- und Anwendersicherheit im Rahmen von klinischen Studien vorgestellt.

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Bild von Pixabay.com

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