Netzwerk der klinische Monitore und CRAs e.V.

Wir bieten

unseren Mitgliedern eine Platform und vertreten deren Interessen

AUSTAUSCH Untereinander

Der Verein hat sich zur Aufgabe gemacht, die interne Kommunikation zwischen seinen Mitgliedern zu fördern. Jedes Jahr findet Eine Mitgliederversammlung statt; die Veranstaltungsorte wechseln. Informelle Regionaltreffen sowie unser Online-Mitgliederforum bieten die Möglichkeit eines raschen Austausches zwischen den Mitgliedern.

Sie sind auf der Suche nach einem/r Mitarbeiter/in in Festanstellung? Oder suchen Sie kurzfristig einen Freelancer? Bieten Sie Fortbildungen im Bereich klinische Forschung an? Nutzen Sie für Ihre Kontaktaufnahme mit uns bitte den Reiter „Kontakt“.

Allgemeine Anfragen

Unser gemeinnütziger Verein

wurde im Oktober 2000 gegründet, um den Austausch von CRAs zu ermöglichen und zu fördern.

Wir sind

CRAs ( Clinical Research Associates), Klinische Monitore, Site Manager, Projektmanager/innen u.a. und sind beteiligt an der Planung und Durchführung von klinischen Studien der Phasen I bis IV und sowie Anwendungsbeobachtungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Sie arbeiten bei Pharma- bzw. Medizinprodukteunternehmen, CROs (Contract Research Organisations, Auftragsforschungsinstituten), Koordinierungszentren für Klinische Studien (KKS) in Festanstellung oder sind selbständig als Freelancer tätig. CRA oder Klinischer Monitor ist keine gesetzlich geschützte Berufsform und in Deutschland existiert bislang keine geregelte Berufsausbildung. Unsere Grundqualifikation beziehen wir aus den Biowissenschaften, der Human- und Veterinärmedizin, Krankenpflege, medizinischen Dokumentation, Pharmazie sowie Chemie und Ingenieurwesen. Verschiedene Ausbildungsinstitute bieten eine Qualifizierung als CRA an.

% Klinische Monitore
Clinical Research Associate
% Project Manager
Clinical Operations
% Freelancer

Der Vorstand

wird alle vier Jahre im Rahmen einer Mitgliederversammlung gewählt. Die letzte Wahl fand am 01.08.2021 statt.

Simone Wandt

1. Vorsitzende

Seit 2006 als CRA in der klinischen Forschung tätig. Seit 2008 Mitglied im Netzwerk der klinische Monitore und CRAs e.V. Mail: info(…)cra-net.de

Ina Helm

2. Vorsitze

Seit 2000 in der klinischen Forschung tätig. Seit 2018 Mitglied, seit 2020 Arbeitsgruppe CRA-Zertifizierung. Bis 2017 angestellt tätig. Seit 2018 selbständig, Mail: info(…)cra-net.de

Unsere Mitglieder stellen sich vor

Unsere Mitglieder berichten über Ihren Beruf

Der Beruf des Klinischen Monitors ist schon herausfordernd – aber Sie lernen immer wieder etwas hinzu. Das liegt zum einen an den ganz unterschiedlichen Studiendesigns, zum anderen daran, dass Sie immer wieder neue Indikationen haben, mit denen Sie sich auseinandersetzen müssen. Eine Phase II mit einem neuen Medikament finde ich persönlich inhaltlich sehr spannend. Ich bin freiberuflich tätig, von daher habe ich auch mit verschiedenen Sponsoren zu tun; auch das erweitert den Horizont!

Simone Wandt

CRA seit 2006

Ich arbeite bereits seit ein paar Jahren als CRA. Seit Kurzem bin ich in meiner Firma auch als Clinical Monitoring Manager tätig, das heißt ich organisiere die Arbeit mehrerer CRAs in multizentrischen Studien und arbeite hier eng mit den Projektmanagern zusammen. Was mag ich an dieser Arbeit besonders? Sie ist wahnsinnig vielseitig. Die Arbeiten sind komplex und anspruchsvoll und man darf nie den Überblick verlieren. Meine Kommunikationsfähigkeiten werden gerade an den Prüfzentren, insbesondere in Konfliktsituationen, immer wieder aufs Neue gefordert.

Kirstin Steffen

CRA seit 2017

Ich bin als freiberuflicher Senior CRA tätig und arbeite in Teilzeit. In der Regel bin ich 1-2 Tage die Woche vor Ort an den Prüfzentren, um dort die Studiendokumente zu überprüfen, den Quelldatenabgeich durchzuführen, bei Bedarf die „Drug Accountability“ zu bilanzieren und die Einhaltung des Prüfplans sowie der geltenden Gesetze zu kontrollieren. Außerdem werden alle Mitarbeiter am Zentrum von mir in die jeweilige Studie eingeführt und trainiert und ich stehe für Fragen zur Studie zur Verfügung. In meiner Bürozeit schreibe ich die Besuchsberichte, führe Online-Trainings durch, nehme an Telefonkonferenzen teil und erledige allgemeine administrative Aufgaben. Alles in allem ist dies eine sehr abwechslungsreiche Rolle!

Christiane Bartens

CRA seit 2000