19.11.2021, 14:45 Uhr – Onlinefortbildung: Aktuelles regulatorisches Umfeld von MPG-Studien in Deutschland

Wie sieht unser rechtlicher Rahmen für klinische Studien mit Medizinprodukten aus, nachdem die „Medizinprodukteverordnung“ (MDR) nun vollumfänglich gilt? Wie unterscheiden sich Medizinproduktegesetz (MPG) und Medizinprodukte-Durchführungsgesetz (MPDG), und was gilt wann für klinische Studien? Diese und weitere Fragen zum Themenkomplex „Medizinprodukte-Studien“ adressiert Dr. Christoph Ortland in seinem etwa zweieinhalbstündigen Online-Seminar am 19. November 2021 (15:00 – 17:30 h). Neben den aktuellen rechtlichen Grundlagen werden auch Risikoklassen und die Konformitätserklärung des Herstellers sowie die Basics der Patienten- und Anwendersicherheit im Rahmen von klinischen Studien vorgestellt.

Externe Teilnehmer können sich hier anmelden: Tickets über Eventbrite

Bild von Pixabay.com

Fortbildung Klinisches Monitoring: Fokus Praxis am 16. November 2019 in Siegburg

Agenda

Ab 8.30 h Begrüßungskaffee

09:00 – 12:30 h

GCP In der Monitoring-Praxis: Ein „Refresher-Workshop“

Erarbeitung praktischer Lösungen anhand von Fallbeispielen

Mittagspause

13:30 – 17:30 h

Erfolgreich kommunizieren – Umgang mit Widerstand

Widerstand ist zunächst einmal Schutz der eigenen Ressourcen. In der Arbeitswelt erschwert Widerstand aber die Zusammenarbeit. Die Ursache des Widerstands zu erkennen und angemessen darauf zu reagieren, lernen Sie in diesem Workshop: in Theorie und Praxis.

Verabschiedung
Kaffeepausen werden integriert!

Teilnahme
Die Teilnahme ist für alle Mitglieder des Netzwerkes für klinische Monitore und CRAs e.V. kostenfrei. Die Kosten werden vom Verein getragen.
Für Teilnehmer, die keine Mitglieder des Netzwerkes sind, wird eine Teilnahmegebühr von 95,00 EUR erhoben.

Hier können Sie Ihr Ticket für die Fortbildung erwerben

Agenda: Ordentliche Mitgliederversammlung am 18. Mai 2019

Zeit: 10:00 bis ca. 16:00 Uhr
Ort: Hotel Amadeus
Fössestraße 83, 30451 Hannover

AGENDA

Ab 09:30 Begrüßungskaffee

10:00 Beginn der Veranstaltung und Begrüßung durch den Vorstand


10:05 – 11:15 Vortrag
„Kommunikationsstrategien im Sinne des Addendums von ICH E6 “
Referent: Dr. Christoph Ortland


11:15 bis ca. 16:00 Ordentliche Mitgliederversammlung 2019
1. Eröffnung der Versammlung und Wahl des Schriftführers/der
Schriftführerin
2. Feststellung der Beschlussfähigkeit der Versammlung
3. Annahme der Agenda und ggfs. Aufnahme weiterer
Tagungsordnungspunkte
4. Berichterstattung durch den Vorstand 2018/2019, Rechenschaftsbericht
a. Regelmäßige Vorstandsaktivitäten
b. Kassenbericht
c. Webseite
d. DSGVO
e. Haftpflichtversicherung für CRAs
f. Fortbildung November 2018
5. Entlastung des Vorstandes durch die Mitglieder
6. Planung Fortbildungsaktivitäten 2019/2020
7. Bericht aus den Arbeitsgruppen
a. AG Gewerbesteuerpflicht
b. AG Jobbörse, Außendarstellung, Scheinselbständigkeit
c. AG CRA Zertifizierung
8. Versammlungsende und Verabschiedung

Mittagspause: 12:30 – 13:15 h; Kaffeepausen nach Bedarf

Anträge von Mitgliedern zu weiteren Tagungsordnungspunkten werden gerne vorab entgegengenommen. 

Anmeldungen zur Teilnahme bitte bis zum 21.04.2019 an info@cra-net.de.

Herzliche Grüße
Christoph Ortland, Kerstin Michalek, Anette Wicht und Sarah Münsterkötter


NETZWERK DER KLINISCHEN Monitore und CRAs e.V.
ERSBERGSTR. 26, 72770 REUTLINGEN

Mitgliederversammlung am 21.04.2018

Liebe Mitglieder,

hiermit möchten wir Euch/Sie herzlich zu unserer ordentlichen Mitgliederversammlung am

Samstag, den 21. April 2018, 9:30 – 17:00 Uhr

nach Hamburg einladen.

Veranstaltungsort

Unsere Mitgliederversammlung wird im NH Hamburg Altona, Stresemannstr. 363-369, 22761 Hamburg stattfinden. Wir haben ein Zimmerkontingent für Vereinsmitglieder (Selbstzahler) bereitstellen lassen, welches unter der Telefonnummer 040-4210600 und dem Stichwort „Netzwerk der klinischen Monitore“ abrufbar ist.

Ablauf

Die Mitgliederversammlung wird mit einer Fortbildung kombiniert – wir konnten den Medizinprodukte-Experten Dr. Hans-Joachim Lau gewinnen, der zum Thema „Klinische Prüfungen von Medizinprodukten – heutige Regelungen und Änderungen durch die MDR (Medical Device Regulation)“ referieren wird. Details zum Ablauf entnehmt Ihr/ Sie bitte anliegender Agenda.

Zusage/Absage

Wir bitten um Zu- oder Absage bis zum 28.03.2018 an „info@cra-net.de„.

Informeller Austausch am Freitagabend (20.04.)

Traditionell treffen wir uns am Abend vor unseren Vereins-Versammlungen zum informellen Austausch, und das soll auch bei dieser Mitgliederversammlung wieder so sein. Es ist geplant, dass wir uns in der Nähe des Hotels in einer Kneipe/Bar treffen; zu Details werden wir in Kürze informieren.

Auch zu diesem Treffen bitten wir um Zu- oder Absage bis zum 28.03.2018 an „info@cra-net.de„.

Arbeitsgruppen Kick-Off am Freitagnachmittag (20.04.)

Wir freuen uns sehr, dass sich bislang 8 Mitglieder für die Mitarbeit in einer AG interessieren (AG Gewerbesteuerpflicht: 2 Mitglieder, AG CRA-Zertifizierung: 3 Mitglieder, AG Scheinselbständigkeit: 3 Mitglieder; AG Jobbörse: Leider noch kein Mitglied) – ganz herzlichen Dank hierfür!

Bei unserem Kick-Off am Freitag zwischen 14 und 18 Uhr wollen wir gemeinsam die Ziele und Inhalte der AG-Arbeit festlegen und für jede AG einen AG-Leiter wählen. Die AGs stellen sich am Samstag bei der MV den Vereinsmitgliedern vor. An dieser Stelle möchten wir unseren Aufruf wiederholen und alle Mitglieder, die sich in den nächsten Monaten an der Arbeit in einer der Arbeitsgruppen beteiligen wollen, zur Mitarbeit aufrufen! Bitte meldet Euch/melden Sie sich per Mail an info@cra-net.de!


Wir freuen uns auf ein Wiedersehen oder Kennenlernen und eine spannende Veranstaltung!

Herzliche Grüße

Christoph Ortland, Kerstin Michalek, Anette Wicht und Sarah Münsterkötter