Agenda: Mitgliederversammlung am Samstag, den 22.04.2023 in Hamburg

Ordentliche Mitgliederversammlung und Fortbildungsveranstaltung
Datum: 22. April 2023
Zeit: 09:00 Uhr – 16:30 Uhr
Ort: Hotel „Crowne Plaza Hamburg – City Alster“
Graumannsweg 10, 22087 Hamburg


AGENDA
Ab 08:30 Einlass und Begrüßungskaffee
09:00 Beginn der Veranstaltung und Begrüßung durch den Vorstand
09:15 Ordentliche Mitgliederversammlung 2023
1. Eröffnung der Versammlung und Wahl der Schriftführer:in
2. Feststellung der Beschlussfähigkeit der Versammlung
3. Annahme der Agenda und ggfs. Aufnahme weiterer Tagungsordnungspunkte
4. Berichterstattung durch den Vorstand, Rechenschaftsbericht 2022
a) Regelmäßige Vorstandsaktivitäten
b) Mitgliederangelegenheiten
c) Kassenbericht 2021
d) Rückblick Fortbildungen und Events
5. Entlastung des Vorstandes durch die Mitglieder
6. Wahl der Kassenprüfer:innen für 2023
7. Planung der Fortbildungsaktivitäten 2023
8. Arbeitsgruppen
9. Sachanträge (falls bis 08.04.2023 schriftlich eingegangen)
10. Verschiedenes
11. Schlusswort, Versammlungsende
12:00 – 13:30 Mittagspause, Kaffeepausen nach Bedarf


13:30 –16:30 GCP-Refresher – praktische Aspekte der aktuellen Studienlage in Deutschland
Referent: Dr. Christoph Ortland, Forschungsdock GmbH

1. Prüfstelle:
o Delegation, Dokumentation, Investigator Oversight, u.a.
– Besonderheiten für DCTs
– Umgang mit großen Prüfgruppen in „Profi-Zentren“
o Validierung elektronischer Systeme: Ein Thema auch für den PI?
o Serious Breaches
– Vorbereitung der Prüfgruppe auf Identifikation und Meldung
2. Sponsor:
o Vendor Management: Selektion und Qualifizierung von Service-Providern
– Bedeutung für freiberufliche CRAs
o Serious Breaches in der Prüfstelle und dem System
o Risikobasiertes Qualitätsmanagement: Update
3. Ausblick – Neuerungen im ICH Bereich –E8(R1) und was erwartet uns mit E6(R3)
Anträge von Mitgliedern zu weiteren Tagungsordnungspunkten werden gerne vorab,
jedoch spätestens bis 08.04.2023 in schriftlicher Form entgegengenommen (per E-Mail).

Wir freuen uns auf Euch, eine spannende Veranstaltung und das persönliche Wiedersehen!
Herzliche Grüße
Simone Wandt, Ina Helm, Burkard Heckelbacher

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